항전간제 - 뼈의 무기질 밀도 감소 위험
2009-06-30 WHO Pharmaceuticals Newsletter - No.3, 2009 세계보건기구WHO
항전간제(Antiepileptics) 전체/전체 -
영국] 영국 의약품ㆍ건강관리제품 규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 이하 MHRA)은 항전간제(Antiepileptics)의 사용과 관련하여 뼈에 대한 이상반응을 경고하였다. 항전간제(Antiepileptics)인 carbamazepine, phenytoin, primidone, phenobarbital은 골연화증을 유발한다고 알려져 있으며, 이러한 위험 정보를 설명서에 기재하고 있다. 골연화증은 또한 carbamazepine 의 부작용 중의 하나로 알려져 있다.

 MHRA에 의하면 carbamazepine, phenytoin, primidone, sodium valproate 을 장기간 복용하였을 때 뼈의 무기질 밀도를 감소시키고, 위험환자에서 골감소증, 골다골증, 골절 위험을 증가시킨다고 밝혔다. 그러므로 또한 이러한 약을 복용하는 환자들에게는 비타민 D의 제공이 고려되어야 한다.

 현재로서는 뼈 무기질 밀도의 감소, 골감소증, 골다골증, 골연화증의 증상과 다른 항전간제 간의 관계를 증명할 충분한 자료는 없는 상태이다.

- 참고
Drug Safety Update, MHRA, Volume 2, Issue 9, April 2009
(www.mhra.gov.uk)
2009-05-06 FDA 11개 항전간제의 라벨 업데이트 공지
2009-04-02 MHRA 항전간제(Antiepileptics) : 뼈에 대한 이상반응 자료에서 볼 수 있듯이 carbamazepine, phenytoin, primidone, sodium valproate 을 장기간 복용하였을 때 뼈의 무기질 밀도를 감소시키고, 위험환자에서 골감소증, 골다골증, 골절 위험을 증가시킨다. 이러한 약을 복용하는 환자들에게는 비타민 D의 제공이 고려되어야 한다.
2009-05-06 WHO 선천성 기형 위험
2013-05-08 KFDA 발프로산 제제 (식약처 의약품 안전성 서한)
2011-07-04 KFDA 발프로에이트 함유제제 (식약처 의약품 안전성 서한)
Carbamazepine
Phenobarbital
Phenobarbital Sodium
Phenytoin
Phenytoin Sodium
Primidone
Sodium Valproate
193 안전성 속보 ㈜메디톡스社 메디톡신주 등에 대한 회수·폐기 및 잠정 제조·판매·사용 중지(식약처 의약품 안전성 속보) 2020-10-19
192 안전성 서한 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) (식약처 의약품 안전성 서한) 2020-10-17
191 안전성 속보 ㈜메디톡스 메디톡신주 등 3품목 허가 취소 및 회수·폐기 조치(식약처 의약품 안전성 속보) 2020-06-18
190 안전성 속보 메트포르민 일부 의약품(31품목)에 대해 제조·판매·처방 잠정 중지 조치(식약처 의약품 안전성 속보) 2020-05-26
189 안전성 서한 식약처, 의약품 안전성 서한 배포 알림(울리프리스탈 성분제제) 2020-04-07
188 안전성 속보 로카세린 성분제제(식약처 의약품 안전성 속보) 2020-02-14
187 안전성 서한 로카세린 성분제제(식약처 의약품 안전성 서한) 2020-01-16
186 오셀타미비르, 자나미비르, 페라미비르 성분제제(식약처 의약품 안전성 서한) 2020-01-15
185 안전성 서한 의약품 안전성 서한 배포 알림(가바펜티노이드계 성분제제) 2019-12-23
184 안전성서한 의약품 안전선 서한 배포 알림(라니티딘 제제) 2019-09-26
1  2  3  4  5  6  7  8  9  10