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2009-04-02 |  |
Drug safety Update Newsletter_Drug Safety advice |  |
영국MHRA |  |
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항전간제(Antiepileptics) |  |
경구/내용고형 | - | |||||||||
| 항전간제(Antiepileptics)인 carbamazepine, phenytoin, primidone, phenobarbital은 골연화증을 유발한다고 알려져 있으며, 의료전문가에게 이러한 위험에 대한 정보가 제공되어져야한다. 골연화증은 또한 carbamazepine 의 부작용 중의 하나로 알려져 있다. 전임상시험, 역학연구와 UK Yellow Card의 최신 데이터에 의하면 장기간의 carbamazepine, phenytoin, primidone, sodium valproate의 복용이 아래 위험 환자군의 뼈무기질의 밀도를 감소시키고, 골감소증, 골다골증, 골절의 위험을 증가시킨다는 결과가 나왔다. * 오랜 기간 동안 이동이 불가했던 환자 * 햇빛의 노출이 불충분한 환자 * 칼슘의 섭취가 불충분한 환자 항전간제(Antiepileptics)가 뼈에 미치는 영향에 대해 정확한 기전은 아직 밝혀지지 않았다. 어떠한 증거의 의하면 항전간제(carbamazepine, phenytoin, primidone, phenobarbital 등) 은 CYP450 효소 시스템을 촉진시키고, 이로 인해 비타민 D의 청소율(clearance)이 증가되어 2차적 부갑상선기능항진증을 유발시켜, 골교체(bone turnover)를 증가시키고 뼈의 밀도를 감소시킨다. 효소 유도 약물이 아닌 sodium valproate로 인한 뼈의 무기질 밀도의 감소는 확실하지 않다. 현재로서는 뼈 무기질 밀도의 감소, 골감소증, 골다골증, 골연화증의 증상과 다른 항전간제 간의 관계를 증명할 충분한 자료는 없는 상태이다. 건강관리 전문가들을 위한 알림 : ? 자료에서 볼 수 있듯이 carbamazepine, phenytoin, primidone, sodium valproate 를 장기간 복용 시, 뼈의 무기질 밀도를 감소시키고 위험환자의 골감소증, 골다골증, 그리고 골절 위험을 증가시킨다 ? carbamazepine, phenytoin, primidone, phenobarbital 은 골연화증의 위험 증가와 관련이 있다. ? carbamazepine, phenytoin, primidone, phenobarbital 혹은 sodium valproate 를 장기간 복용하는 환자들에게는 비타민 D의 제공이 고려되어야 한다. |
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