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2009-05-06 |  |
MedWatch Safety Alert |  |
미국FDA |  |
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Antiepileptic Drugs |  |
전체/전체 | - | |||||||||
| FDA에서 간질, 정신질환 및 기타 편두통, 신경성 통증 증후군 등 질환 치료에 사용되는 항전간제의 라벨이 업데이트되었음을 보건의료전문가들에게 공지했다. 또한 FDA는 해당 제품들로 조제할 때마다 환자들에게 제공할 약물치료 가이드 개발을 요청했다. 2008년 12월 16일과 2008년 1월 31일에 안전성 경고를 발행한 이후, FDA는 이러한 약물군에서의 자살 위험을 보다 더 잘 이해하기 위해 제조사와 협력하고 있다. 간질 뿐만 아니라 정신 질환 및 기타 질환 치료에 사용되는 11개 항전간제에 대한 위약-조절 임상시험 결과가 분석된 바 있다. 자살적 사고나 행동의위험 증가는 다양한 작용 기전과 적응증 범위와 관련된 것으로 다음 11개 약물들과 전반적으로 관련이 있다. 이러한 관찰 결과 특정 적응증에 사용되는 모든 항전간제에 위험요인이 있음을 알 수 있다. Carbamazepine (시판명: Carbatrol, Equetro, Tegretol, Tegretol XR) Felbamate (시판명: Felbatol) Gabapentin (시판명: Neurontin) Lamotrigine (시판명: Lamictal) Levetiracetam (시판명: Keppra) Oxcarbazepine (시판명: Trileptal) Pregabalin (시판명: Lyrica) Tiagabine (시판명: Gabitril) Topiramate (시판명: Topamax) Valproate (시판명: Depakote, Depakote ER, Depakene, Depacon) Zonisamide (시판명: Zonegran) |
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