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○ 발행일자 : 2010. 12. 8.
○ 관련 제품
- 제품명 : “아토클리어연고”등 20개사 27개 품목(붙임참조)
- 성분명 : 부펙사막
- 효능·효과 : 아토피피부염, 급성습진, 접촉피부염 및 치질용제 등
○ 주요 내용
- 부펙사막 제제 국내 판매 중지
○ 정보 단계 : 평가 완료 |
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식약청에서는 최근 부펙사막 제제에 대한 유럽 EMA의 시판 중단 권고에 따른 유럽 집행위원회의 최종 철회 결정 등 국외 안전성 정보와 관련 중앙약사심의위원회 자문 등 종합 검토결과, 부펙사막 제제에 대하여 국내 판매를 중지하고 일선 약국에 적극적 반품 권고 등 조치하기로 결정한 바 붙임과 같이 안전성 속보를 발행하였음을 알려드립니다.
일선 의약사님들께서는 처방 및 조제를 중지하시고, 그 동안 이 약을 사용해왔던 환자는 사용을 중지하면서 관련 질환치료를 위해 다른 대체약물에 대하여 상담하실 것을 당부드립니다.
※상기 내용은 안전성 서한 전문 중 일부를 발췌한 것입니다. 원문 및 상세내용은 첨부파일을 참조해 주시기 바랍니다. |
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