오셀타미비르(Oseltamivir) (식약처 의약품 안전성 서한)
2009-05-04 안전성서한 식품의약품안전처
오셀타미비르(Oseltamivir) 함유 제제 전체/전체 090504_KFDA_S0101.hwp090504_KFDA_S0101.hwp
○ 제제 : 오셀타미비르(Oseltamivir) 함유 제제
○ 대상품목 : 한국로슈(주) “타미플루캡슐”
○ 효능효과 : 인플루엔자A 또는 B 바이러스 감염증의 치료
○ 사유 : 오셀타미비르 함유 제제 1세 미만 어린이 사용 허용


▶ 최근, 멕시코, 미국 등지에서 ‘신종 인플루엔자`에 의한 사망 등이 잇달아 보고되는 것과 관련하여 미국에서는 현재 상황을 비상사태로 인식하고 한시적으로 1세 미만의 어린이에게도 오셀타미비르제제(제품명 : 타미플루캡슐, 공급업체 : 한국로슈)사용을 허용하는 조치(Emergency Use Authorization, EUA)를 취한 바 있습니다.(`09.4.27)

▶ 이에 우리나라에서도 향후 1세 미만 어린이에게도 타미플루캡슐을 사용해야 할 상황이 발생하는 경우 정상적인 건강보험 급여가 가능토록 조치를 하였음을 알려드리니, 참고하시기 바랍니다. 

▶ 다만, 이 조치는 신종 인플루엔자가 국내에서 대유행되는 경우 이 약의 안전성 문제보다 사용에 의한 유익성이 상회한다고 판단하여 내린 조치이니 만큼 이 약의 안전한 사용을 위해 취급 및 관리에 만전을 기하여 주시기 바랍니다.
2018-12-24 KFDA 오셀타미비르 제제 (식약처 의약품 안전성 서한)
2009-10-16 KFDA 항바이러스제 "타미플루" 관련 (식약처 의약품 안전성 서한)
2009-11-17 KFDA 항바이러스제 "타미플루" (식약처 의약품 안전성 서한)
2020-01-15 KFDA 오셀타미비르, 자나미비르, 페라미비르 성분제제(식약처 의약품 안전성 서한)
Oseltamivir
Oseltamivir Phosphate
193 안전성 속보 ㈜메디톡스社 메디톡신주 등에 대한 회수·폐기 및 잠정 제조·판매·사용 중지(식약처 의약품 안전성 속보) 2020-10-19
192 안전성 서한 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) (식약처 의약품 안전성 서한) 2020-10-17
191 안전성 속보 ㈜메디톡스 메디톡신주 등 3품목 허가 취소 및 회수·폐기 조치(식약처 의약품 안전성 속보) 2020-06-18
190 안전성 속보 메트포르민 일부 의약품(31품목)에 대해 제조·판매·처방 잠정 중지 조치(식약처 의약품 안전성 속보) 2020-05-26
189 안전성 서한 식약처, 의약품 안전성 서한 배포 알림(울리프리스탈 성분제제) 2020-04-07
188 안전성 속보 로카세린 성분제제(식약처 의약품 안전성 속보) 2020-02-14
187 안전성 서한 로카세린 성분제제(식약처 의약품 안전성 서한) 2020-01-16
186 오셀타미비르, 자나미비르, 페라미비르 성분제제(식약처 의약품 안전성 서한) 2020-01-15
185 안전성 서한 의약품 안전성 서한 배포 알림(가바펜티노이드계 성분제제) 2019-12-23
184 안전성서한 의약품 안전선 서한 배포 알림(라니티딘 제제) 2019-09-26
1  2  3  4  5  6  7  8  9  10